Notas de Aplicação Renishaw - Indústria Farmacêutica
Análise química e distribuição partículas em pós farmacêuticos num único sistema
Ao formular produtos farmacêuticos, é importante entender a sua composição química e as morfologias dos ingredientes, pois podem levar a alterações no desempenho do produto.
Por exemplo, a co-localização do ingrediente ativo e a adesão das partículas podem afetar a eficácia da formulação. Microscopia Raman é a ferramenta ideal, pois fornece informações químicas, complementando com imagens de microscopia ótica e imagens químicas ricas em informação.
Os sistemas Raman da Renishaw têm dois métodos adequados para esta análise: espectroscopia Raman com a imagem ótica e imagem química Raman. O método usado depende dos dados necessários e do tipo de amostra.
A análise pode ser feita em comprimidos completos ou em misturas de pó disperso, melhores para o estudo de partículas individuais. Essas análises Raman podem acelerar tarefas como demonstrar a bioequivalência.
A FDA dos EUA aprovou recentemente um medicamento genérico usando a equivalência Q3, com base numa combinação de informações químicas Raman e métricas do formato de partículas. Isso reduziu significativamente a necessidade de extensos ensaios clínicos.
Ao formular produtos farmacêuticos, é importante entender a sua composição química e as morfologias dos ingredientes, pois podem levar a alterações no desempenho do produto.
Por exemplo, a co-localização do ingrediente ativo e a adesão das partículas podem afetar a eficácia da formulação. Microscopia Raman é a ferramenta ideal, pois fornece informações químicas, complementando com imagens de microscopia ótica e imagens químicas ricas em informação.
Os sistemas Raman da Renishaw têm dois métodos adequados para esta análise: espectroscopia Raman com a imagem ótica e imagem química Raman. O método usado depende dos dados necessários e do tipo de amostra.
A análise pode ser feita em comprimidos completos ou em misturas de pó disperso, melhores para o estudo de partículas individuais. Essas análises Raman podem acelerar tarefas como demonstrar a bioequivalência.
A FDA dos EUA aprovou recentemente um medicamento genérico usando a equivalência Q3, com base numa combinação de informações químicas Raman e métricas do formato de partículas. Isso reduziu significativamente a necessidade de extensos ensaios clínicos.
Imagem Raman para de-formulação de um adesivo transdérmico
O Analisador Farmacêutico RA802 da Renishaw foi usado para de-formulação de um adesivo transdérmico de nicotina vendido sem receita.
De-formulação é a separação e identificação de múltiplos componentes individuais num produto formulado.
Esta técnica ajuda a comparar e entender produtos similares - talvez competitivos - e a desenvolver formulações alternativas ou mais eficazes.
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