Distribuição do tempo de residência na estrutura de alimentação de uma prensa de comprimidos para diferentes parâmetros de processo usando espectrosco

A distribuição do tempo de residência (RTD) tornou-se um parâmetro essencial para caracterizar os equipamentos de manufatura farmacêutica em manufatura contínua. Esta tecnologia tem sido implementada em várias linhas de produção em todo o mundo, pois permite a caracterização sob potenciais perturbações dos parâmetros do processo para obter uma estratégia de controle reditiva. Neste trabalho, uma sonda Raman foi integrada para detectar pequenas quantidades de um traçador, alterando muitos parâmetros físicos como o rendimento, a velocidade das pás do quadro de alimentação e a altura do leito de pó na calha que conecta o liquidificador à prensa de comprimidos. O objetivo deste trabalho foi determinar se um baixo nível do material traçador (1,5% w / w) é detectável em diferentes condições de fabricação. A utilização do HyperFlux ™ PRO Plus do Tornado Spectral System com sua tecnologia High Throughput Virtual Slit (HTVS ™) gerou baixas taxas de sinal-ruído e excelente desempenho prevendo composições de mistura tão baixas quanto 1,5% p / p no quadro de alimentação. Esses resultados indicam a robustez do sistema Tornado Raman executando uma extensa avaliação de uma linha de manufatura contínua sustentando o desempenho durante dez dias de aquisição de dados. O trabalho mostrado nesta nota demonstra o valor agregado pela especificidade da tecnologia Raman. Ele também demonstra, em particular, a sensibilidade da tecnologia Tornado em validar a mistura contínua e processos de mistura para formulações de baixa dosagem.
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